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Les vaccins Pfizer et Moderna ne réduisent pas la mortalité des populations à faible risque

Les essais Pfizer et Moderna montrent que dans les populations à faible risque (majeure partie de la société), les vaccins contre le Covid ne réduisent pas la mortalité

Le plan controversé de l’Administration de la santé et de la sécurité au travail (OSHA) visant à imposer la vaccination contre le COVID-19 aux grandes entreprises – récemment interdit par la Cour d’appel du cinquième circuit – a été ostensiblement conçu pour minimiser les « épidémies mortelles de COVID-19« . La capacité des vaccins contre le COVID-19 à protéger la vie est au cœur du mandat de l’OSHA et du débat acharné sur des mandats similaires qui embrasent actuellement une grande partie du monde.

Près de 18 000 articles scientifiques ont été publiés depuis l’année dernière sur le COVID-19 et les vaccins, de sorte que la tâche de passer au crible les preuves pour aider à évaluer de manière critique si les vaccins réduisent le risque de décès semble décourageante. Il s’avère cependant que deux études se distinguent tellement des autres en termes de rigueur et de qualité qu’elles sont particulièrement bien adaptées pour nous aider à aborder la question de la protection vaccinale.

Ces deux études, publiées le mois dernier dans le New England Journal of Medicine, se distinguent fondamentalement des autres études en ce sens qu’elles sont les seuls essais cliniques rapportés à ce jour à randomiser des adultes pour qu’ils reçoivent soit un vaccin COVID-19 (Pfizer ou Moderna), soit une injection de placebo, puis à les suivre dans le temps. Pourquoi est-ce important ? Parce que le plan d’étude randomisé contrôlé qu’ils ont utilisé est l’étalon-or et l’outil scientifique le plus rigoureux disponible pour examiner les relations de cause à effet entre une intervention et un résultat (la vaccination et le décès, dans ce cas).

Cette conception limite également autant que possible l’influence d’autres facteurs, connus ou inconnus, qui pourraient affecter le résultat. De nombreuses études ont utilisé d’autres modèles pour essayer de comprendre dans quelle mesure le vaccin COVID-19 protège contre la mort, mais quelle que soit la qualité de leur planification ou de leur exécution, aucune de ces études n’atteint le niveau de rigueur scientifique qu’offre un essai contrôlé randomisé bien mené.

Ces deux essais cliniques ont-ils donc permis de constater que la vaccination réduisait le risque de mourir du COVID-19 ? L’étude Moderna a fait état d’un décès dû au COVID-19 dans le groupe vacciné et de trois dans le groupe non vacciné, ce qui est bien trop peu pour tirer une quelconque conclusion statistique. L’essai de Pfizer était encore moins concluant car les résultats publiés dans le rapport du New England Journal (un décès dû au COVID-19 dans le groupe vacciné et deux dans le groupe non vacciné) différaient de ce que Pfizer a ensuite déclaré à la Food and Drug Administration, et la mise à jour de la FDA ne précisait pas le nombre de décès dus au COVID-19.

Quoi qu’il en soit, le critère d’évaluation le plus pertinent de l’étude n’est pas le décès dû au COVID-19 mais la mortalité toutes causes confondues, qui recense tous les décès survenus pendant la période d’étude. La mortalité toutes causes confondues est le principal résultat d’intérêt, non seulement parce qu’il permet de contourner la décision souvent subjective quant à la raison du décès, mais aussi parce qu’il met en balance tous les effets possibles du vaccin COVID-19, bons et mauvais, qui pourraient influencer le risque de décès. En d’autres termes, elle nous permet de quantifier les vies sauvées par le vaccin COVID-19 tout en tenant compte des vies potentielles perdues à cause de maladies cardiaques liées au vaccin, de caillots sanguins, de réactions allergiques graves et peut-être d’autres causes.

Les résultats des deux essais étant très similaires, quel que soit le type de vaccin utilisé, il est utile de fusionner les résultats. Après avoir suivi un total combiné de 74 580 personnes, dont la moitié a reçu le vaccin COVID-19 et l’autre moitié un placebo, pendant six à sept mois, les deux études ont indiqué que trente-sept personnes vaccinées sont décédées, contre trente-trois personnes ayant reçu le placebo.

En d’autres termes, les meilleures preuves scientifiques actuellement disponibles pour l’humanité ne soutiennent pas l’affirmation largement répandue selon laquelle la vaccination par le COVID-19 sous les marques Pfizer ou Moderna réduit le risque de décès, du moins pendant les six premiers mois suivant la vaccination. Il est intéressant de noter que ces résultats frappants n’ont pas été rapportés dans le corps principal des articles, mais dans des sections supplémentaires.

Plusieurs points supplémentaires sont à prendre en compte.

Tout d’abord, les résultats de ces études ont été limités par le fait que leur conception ne tenait pas compte d’une infection antérieure entraînant une immunité ultérieure contre l’infection par le COVID-19, ce qui aurait très bien pu réduire le risque de décès dans l’un ou les deux groupes d’étude.

Deuxièmement, la falsification des données et d’autres problèmes d’intégrité des données dans l’essai Pfizer suscitent de sérieuses inquiétudes, ce qui pourrait également avoir influencé les résultats. Il est important de noter que, dans la mesure où les deux essais ont exclu la plupart des groupes présentant le risque le plus élevé de mourir du COVID-19, tels que les personnes âgées fragiles, les personnes très obèses ou les personnes atteintes de maladies chroniques graves, nous ne pouvons pas supposer que les vaccins ne protègent pas contre le décès dans ces populations.

Sur la base de mon jugement clinique et de preuves complémentaires de moindre qualité, je suppose généralement, lorsque je traite ces patients, que les avantages du vaccin l’emportent sur ses risques et je préconise donc son utilisation, même si je ne peux pas être absolument certain qu’il offre une protection contre le décès en raison du manque de preuves contrôlées randomisées.

Enfin, les très faibles taux de décès dus au COVID-19 observés dans les deux études devraient nous rappeler à quel point ce risque est minime dans la population générale.

Le message clé à retenir est peut-être que les mandats absolutistes et rigides de vaccination contre le COVID-19, tels que ceux proposés par l’OSHA, ne sont pas fondés sur les meilleures données scientifiques. De tels mandats vont à l’encontre du dicton médical universel de la stratification des risques, selon lequel le traitement est adapté aux individus en fonction des risques individuels et des avantages à en tirer. Ils violent également la philosophie dominante de la médecine fondée sur les preuves, qui soutient l’utilisation des meilleures preuves actuelles lors de la prise de décisions concernant les soins aux patients.

Les essais Pfizer et Moderna montrent que dans les populations à faible risque (qui représentent la majeure partie de la société), les vaccins COVID-19 ne réduisent pas la mortalité. Par conséquent, les mandats de vaccination, qui sont extrêmement coûteux et divisent terriblement, sont un remède pire que la maladie.

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